Les tests antig\u00e9niques rapides ont une sp\u00e9cificit\u00e9 d'environ 0,7 tandis que la RT-PCR \u00e0 0,3 lors de la capture de virus infectieux est l'objectif. "lors du d\u00e9pistage des personnes en bonne sant\u00e9, ainsi que de la surveillance de celles mises en quarantaine, les tests rapides montrent des r\u00e9sultats nettement meilleurs."<\/p>\n\n\n\n\n\n
La recherche de m\u00e9thodes efficaces pour d\u00e9tecter les patients qui excr\u00e8tent un virus viable est l'une des t\u00e2ches urgentes de la biom\u00e9decine moderne. Dans la pr\u00e9sente \u00e9tude, nous avons examin\u00e9 la valeur diagnostique de deux tests antig\u00e9niques BIOCREDIT COVID-19 Ag (RapiGEN Inc., Cor\u00e9e) et SGTI-flex COVID-19 Ag (Sugentech Inc., Cor\u00e9e) pour leur valeur diagnostique dans l'identification des patients qui excr\u00e8tent SRAS-CoV-2 viable. Dans le cadre de l'\u00e9tude, nous avons examin\u00e9 des \u00e9chantillons de 106 patients qui venaient d'\u00eatre admis \u00e0 l'h\u00f4pital, qui avaient subi une RT-PCR quantitative et une \u00e9valuation de la viabilit\u00e9 du SRAS-CoV-2 \u00e0 l'aide d'une culture cellulaire. La sensibilit\u00e9 \u00e9tait de 0,786 (0,492\u20130,953) pour SGTI-flex COVID-19 Ag et de 1 (0,768\u20131) pour Biocredit COVID-19 Ag. La sp\u00e9cificit\u00e9 des tests rapides \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e que celle de la RT-PCR et \u00e9tait de 0,663 (0,557\u20130,758) et 0,674 (0,568\u20130,768) pour SGTI-flex COVID-19 Ag et Biocredit COVID-19 Ag contre 0,304 (0,213\u20130,409) obtenus pour PCR. Ainsi, pour les t\u00e2ches d'identification du SRAS-CoV-2 viable lors du d\u00e9pistage de personnes en bonne sant\u00e9, ainsi que pour la surveillance de ces personnes mises en quarantaine, les tests rapides montrent des r\u00e9sultats nettement meilleurs.<\/p>\n\n\n
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La pand\u00e9mie du virus SARS-CoV-2 est un probl\u00e8me mondial majeur depuis plus d'un an. Le manque de moyens efficaces et largement disponibles de pr\u00e9vention et de traitement \u00e9tiotropique a conduit \u00e0 une situation o\u00f9 le port du masque et la distanciation sociale [1<\/a>] restent les principaux moyens de soulager la pression sur le syst\u00e8me de sant\u00e9, permettant aux patients COVID-19 les plus graves de recevoir les soins opportuns et n\u00e9cessaires dans les \u00e9tablissements m\u00e9dicaux, tandis que les patients pr\u00e9sentant une \u00e9volution l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e sont contraints de rester en confinement. Dans le m\u00eame temps, des restrictions massives r\u00e9duisent consid\u00e9rablement l'activit\u00e9 \u00e9conomique et, par cons\u00e9quent, augmentent les risques de ralentissement de la croissance \u00e9conomique [2<\/a>].<\/p>\n\n\n Le principal probl\u00e8me de suivi et de surveillance du SRAS-CoV-2 est la capacit\u00e9 du virus \u00e0 se propager \u00e0 partir de patients asymptomatiques plusieurs jours avant l'apparition de tout sympt\u00f4me [3<\/a>], [4<\/a>]. De plus, la contribution \u00e0 la transmission du virus des patients asymptomatiques et des patients avant l'apparition des sympt\u00f4mes est un probl\u00e8me important \u00e0 la fois pour la propagation du virus et pour la comptabilisation des cas de COVID-19 [5<\/a>].<\/p>\n\n\n Le r\u00e9cent lancement r\u00e9ussi des vaccins contre le SRAS-CoV-2 laisse esp\u00e9rer une r\u00e9duction rapide de la pand\u00e9mie et un retour aux conditions de vie pr\u00e9-quarantaine [6<\/a>], [7<\/a>], [8<\/a>], [9<\/a>]. Tous les vaccins majeurs assurent un niveau de protection convaincant (sup\u00e9rieur au 90%) \u00e0 court terme et une protection fiable contre l'\u00e9volution s\u00e9v\u00e8re du COVID-19. Dans le m\u00eame temps, les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude ne garantissent pas la protection des personnes vaccin\u00e9es contre une infection ult\u00e9rieure par le SRAS-CoV-2, une \u00e9volution asymptomatique de la maladie, ce qui signifie qu'une participation suppl\u00e9mentaire des personnes vaccin\u00e9es \u00e0 la propagation du virus n'a pas encore \u00e0 enqu\u00eater. L'\u00e9mergence de nouvelles souches capables d'\u00e9chapper partiellement ou totalement \u00e0 l'effet neutralisant des anticorps repr\u00e9sente le plus grand danger lors d'une vaccination de masse prolong\u00e9e.10<\/a>], [11<\/a>], [12<\/a>].<\/p>\n\n\n La d\u00e9tection de l'ARN viral ne signifie pas toujours qu'une personne est porteuse et propagatrice d'infection. Cependant, \u00e0 la lumi\u00e8re d'un contr\u00f4le objectif de l'\u00e9pid\u00e9mie, il est important d'identifier sp\u00e9cifiquement les porteurs du SRAS-CoV-2. L'identification opportune et rapide des propagateurs d'infection et leur isolement peuvent am\u00e9liorer l'efficacit\u00e9 des mesures anti-\u00e9pid\u00e9miques. Viabilit\u00e9 du virus, telle qu'\u00e9valu\u00e9e par culture cellulaire, pour des \u00e9chantillons ayant une charge virale de 30 cycles (environ 105<\/sup>-dix6<\/sup> GE\/mL et moins), dans les tests RT-PCR, n'est que de 3% [13<\/a>]. Il est \u00e9vident que l'utilisation de m\u00e9thodes pour \u00e9valuer la viabilit\u00e9 du virus \u00e0 l'aide de la culture cellulaire ne convient pas \u00e0 une utilisation de masse en raison de la complexit\u00e9 de la proc\u00e9dure et du co\u00fbt \u00e9lev\u00e9. Cela n\u00e9cessite la recherche de nouvelles m\u00e9thodes plus simples pour identifier la propagation de l'infection.<\/p>\n\n\n Les tests antig\u00e9niques rapides, qui se sont r\u00e9cemment r\u00e9pandus pour le diagnostic du COVID-19, contrairement \u00e0 la PCR, d\u00e9tectent les antig\u00e8nes du SRAS-CoV-2, qui, comme l'ARN, comprennent des particules virales et sont produits dans les cellules infect\u00e9es au cours du cycle de vie du virus. L'inconv\u00e9nient des tests antig\u00e9niques est leur plus faible sensibilit\u00e9 par rapport \u00e0 la RT-PCR. Selon les r\u00e9sultats de la m\u00e9ta-analyse Cochrane, la sensibilit\u00e9 est tr\u00e8s variable : la sensibilit\u00e9 moyenne est de 56,2% (IC 95%, de 29,5 \u00e0 79,8%), la sp\u00e9cificit\u00e9 moyenne est de 99,5% (IC 95%, de 98,1% \u00e0 99,9% ; bas\u00e9 sur 8 exp\u00e9riences dans 5 \u00e9tudes sur 943 \u00e9chantillons) [14<\/a>]. Dans le m\u00eame temps, l'avantage d\u00e9finitif des tests antig\u00e9niques rapides est le processus nettement moins laborieux et la facilit\u00e9 d'apprentissage de la proc\u00e9dure, permettant d'utiliser le test \u00e0 domicile comme test au point de service (POC). Le temps n\u00e9cessaire pour obtenir le r\u00e9sultat est \u00e9galement crucial, il peut \u00eatre aussi faible que 5 minutes. De plus, les tests antig\u00e9niques rapides ne sont pas susceptibles d'\u00eatre contamin\u00e9s par des produits d'amplification, caract\u00e9ristiques des m\u00e9thodes d'analyse des acides nucl\u00e9iques, ce qui r\u00e9duit la probabilit\u00e9 d'un r\u00e9sultat faussement positif.<\/p>\n\n\n \u00c0 ce jour, il n'existe aucune donn\u00e9e sur l'efficacit\u00e9 des tests antig\u00e9niques rapides pour l'identification des patients excr\u00e9tant le SRAS-CoV-2 viable. Dans cet article, nous d\u00e9crivons les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude pilote de deux tests antig\u00e9niques rapides BIOCREDIT COVID-19 Ag (RapiGEN Inc., Cor\u00e9e) et SGTI-flex COVID-19 Ag (Sugentech Inc., Cor\u00e9e) pour leur valeur dans l'identification des patients excr\u00e9tant SRAS-CoV-2 viable. Dans le cadre de l'\u00e9tude, nous avons examin\u00e9 des \u00e9chantillons de 106 patients qui venaient d'\u00eatre admis \u00e0 l'h\u00f4pital, qui avaient subi deux tests rapides\u00a0: RT-PCR quantitative et \u00e9valuation de la viabilit\u00e9 du SRAS-CoV-2 \u00e0 l'aide d'une culture cellulaire sensible 293T\/ACE2. Des \u00e9chantillons ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9lev\u00e9s du 25 janvier 2021 au 8 f\u00e9vrier 2021 dans un h\u00f4pital de maladies infectieuses \u00e0 Moscou.<\/p>\n\n\n