Ученые из Калифорнийского университета в Санта-Барбаре, Университета Южной Калифорнии (USC) и биотехнологической компании Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) сообщили о новой методологии сохранения терапии на основе стволовых клеток RPT при возрастной дегенерации желтого пятна (AMD).

Новое исследование, недавно опубликованное в Научные отчеты, оптимизирует условия для криоконсервации или заморозки имплантат состоит из одного слоя глазных клетки генерируется из эмбриональные стволовые клетки человека поддерживается гибким каркасом размером около 3×6 мм. Этот имплантат в настоящее время проходит клинические испытания для лечения ВМД, основной причины слепоты у стареющего населения. Результаты показывают, что имплантат можно замораживать, хранить в течение длительного времени и распространять в замороженном виде в клинических учреждениях, где он предназначен для размораживания и немедленной имплантации в глаза пациентам с дегенерацией желтого пятна. Возможности криоконсервации этого и других клеточных терапевтических средств расширятся. срок годности и обеспечить распространение по требованию в отдаленные клинические центры, увеличивая количество пациентов, которые могут получить пользу от такого лечения.

Отчет, опубликованный ведущим автором Бритни Пеннингтон и его коллегами, является важной вехой, которая делает глазные имплантаты еще на один шаг ближе к клинике. «Это первый опубликованный отчет, который демонстрирует высокую жизнеспособность и функцию прикрепленных глазных клеток после криоконсервации, даже после длительного хранения в замороженном состоянии», — сказал Пеннингтон, руководитель отдела разработки процессов в RPT и помощник научного сотрудника проекта в Калифорнийском университете в Санта-Барбаре.

Исследование показывает, что криоконсервированные имплантаты сравнимы со своими некриоконсервированными аналогами по внешнему виду, экспрессии генов и клеточным функциям. «Это большой прогресс в развитии клеточной терапии с использованием листа клеток или монослоя клеток, потому что вы можете заморозить их как конечный продукт и отправить по всему миру», — сказал профессор UCSB и старший автор Деннис О. Клегг.

Имплантат, использованный в исследовании, состоит из клеток пигментированного эпителия сетчатки клинического класса (RPE), полученных из эмбриональных клеток человека. стволовые клетки сотрудников онкологической больницы City of Hope, а также синтетический каркас из ультратонкого парилена, разработанный инженерами Калифорнийского технологического института и изготовленный компанией LEAP Biomed Innovators. Полученный имплантат состоит из клеток, прикрепленных к каркасу, что позволяет целенаправленно доставлять терапевтические клетки в пораженную область внутри глаза. Некриоконсервированный состав этой клеточной терапии используется в текущих клинических испытаниях фазы I/IIa, спонсируемых RPT. Криоконсервированная формула, созданная благодаря работе Пеннингтона и его коллег, будет способствовать ожидаемым фазам IIb и фазы III. клинические испытания а также окончательную коммерциализацию и клиническое применение продукта.